举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 西替利嗪新华制药首家过评 市场竞争剧烈2019/8/20 来历：赛柏蓝 浏览数：

8月19日，新华制药发布《关在全资子公司盐酸西替利嗪片（10mg）首家经由过程仿造药一致性评价的通知布告》。

盐酸西替利嗪片最早由UCB Pharma SA 公司开辟和推出，并与各许可证持有商结合发卖，是一种平安、长效的高选择性非平静组胺H1受体拮抗剂。该产物用在季候性鼻炎、终年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏引发的瘙痒和荨麻疹的对症医治。

2005年7月，瑞士UCB Farchim SA 公司初次在中国取得《进口药品注册证》，商品名为仙特明 （Zyrtec ）。今朝，在中国境内已上市的盐酸西替利嗪片企业包罗新华制药高密公司、扬子江药业、齐鲁制药等。相干资料显示，盐酸西替利嗪制剂2018年全球发卖额约为8.84亿美元。

按照上述通知布告，今朝新华制药出产的盐酸西替利嗪片（10mg），为该品规首家经由过程一致性评价。截至2019年7月31日，新华制药用在盐酸西替利嗪片一致性评价项目研发费用投入约为人平易近币800万元。

▍市场增加迅猛

按照米内网数据库，从近几年的市场范围看，西替利嗪2013年至2016年的市场增加很是迟缓，但2017年呈华体会体育app现了增加峰值，增加率高达46.45%，到了2018年仍然稳步增加，增加率快要10%。

可见，跟着人们糊口情况和糊口体例的改变，用在抗过敏的西替利嗪在临床上需求用量日趋增年夜。

（数据来历：米内网）

▍过评品规用量最年夜

米内网数据库显示，从分歧品规的市场份额来看，本次新华制药过评的品规，即盐酸西替利嗪片（10mg）在病院市场用量是最年夜的，占有38.04%的份额。新华制药作为该品规首家过评的企业，接下来在市场大将据有必然的优势。

（数据来历：米内网）

▍市场竞争剧烈

从今朝的市场竞争款式看，西替利嗪并没有绝对的一家独年夜，而是由四家企业占有较年夜的市场，同时有浩繁企业瓜分市场。

按照米内网数据库，今朝西替利嗪占市场较年夜的企业为优时比和澳美，均占有26.21%的市场份额。其次是鲁南贝特（14.94%）、宜昌东阳光（9.8%）。值得一提的是，作为首家经由过程一致性评价的新华制药，一样不成小觑，该产物有望在接下来的集采和带量采购中，对今朝的市场竞争款式倡议冲击。

（数据来历：米内网）

赛柏蓝据查询《中国上市药品目次集》数据发现，截至今朝，已有跨越300个药品经由过程一致性评价或视同经由过程一致性评价。此中，有近30个品规已集满三家企业。

按照政策要求，同品种药品经由过程一致性评价的出产企业到达3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未经由过程一致性评价的品种。

除此以外，今朝愈来愈多的省分对未过一致性评价的药品提出限制办法。未过一致性评价的药品，将会愈来愈艰巨。医药市场，将面对从头洗牌。